泛生子发布2020年四季度和全年财务报告及经营情况

2021年3月25日,中国北京—泛生子(下称“公司”)(纳斯达克代码:GTH),一家中国领先的癌症精准医疗公司,专注于提供肿瘤分子检测,癌症早筛和伴随诊断开发服务,公布其2020年四季度和全年未经审计的财务报告。

2020年财务亮点

?    2020年第四季度营收1.339亿元人民币,比2019年同期增长30.1%,2020年全年总营收4.245亿元人民币,同比增长31.3%

?    泛生子最前沿的液体活检肝细胞癌早筛检测HCCscreen,正在以LDT的方式开展商业化。2020年LDT检测中HCCscreen和IVD产品(包括Genetron S5仪器和肺癌8基因试剂盒)营收均显著增长

?    第四季度毛利率为62.8%,2020年全年毛利率61.3%,2019年同期分别为44.5%和44.8%

?    经营损失从2019年3.069亿元人民币收窄至2020年2.684亿元人民币

?    2020年非国际会计准则下(Non-IFRS)净亏损降至2.157亿元人民币,2019年同期为2.802亿元人民币。

2020年经营情况和近期运营亮点

?    成功登陆美国纳斯达克并完成首次公开募股,募资总额2.56亿美元

?    肝癌早筛检测——HCCscreen

1)    2021年3月24日,泛生子公布了肝癌早筛大规模前瞻性队列研究(HIT)中1615名患者的最新数据。数据显示,HCCscreen实现了88%的灵敏度,93%的特异性,显著优于超声检查联合甲胎蛋白检测的71%的灵敏度和95%的特异性。HCCscreen也实现了40.9%的阳性预测值和99.3%的阴性预测值。

2)    与中国生物制药(香港联交所代码:1177)旗下子公司正大天晴就HCCscreen开展独家战略合作,开辟中国医院市场

3)    被国家癌症中心和无锡政府发起的公共卫生计划项目采用,将在三年内开展15万例肝癌早筛检测

4)    HCCscreen获得美国FDA突破性医疗器械认定

?    在肺癌和消化道癌早筛领域,泛生子参与国家科技部癌症早筛重点研发项目

?    肺癌8基因获国家药监局批准上市,搭载Genetron S5形成院内NGS检测解决方案,能实现最快2天出报告

?    泛生子与艾沐蒽签订全球独家许可,加速血癌微小残留病(MRD)试剂盒开发及商业化

?    前美国FDA资深专家胡云富博士出任泛生子首席医疗官(CMO),领导公司产品开发,IVD注册,法规事务以及药厂合作

 “回顾2020年,尽管全球疫情爆发,我们面临诸多挑战,泛生子成功完成上市,三大业务条线在商业化进程和临床研究上均取得了重大突破。公司2020年全年营收同比强劲增长31.3%,尤其是肝癌早筛和IVD产品的商业化布局取得了突出的成绩。公司整体毛利率从2019年的44.8%大幅增长到2020年的61.3%,并且销售及管理效率显著改善。”泛生子联合创始人和首席执行官王思振先生表示。

“泛生子公布了肝癌早筛前瞻性队列研究的最新数据,相较临床标准方法(Stand of Care),HCCscreen表现出更好的灵敏度和相似的特异性。公司领先的液体活检早筛技术的进一步验证结果非常鼓舞人心,我们将会在第二季度启动肝癌早筛产品的注册临床试验”。

王思振先生表示:“展望2021年,基于现有市场环境并假设新冠疫情将不会对泛生子主要市场造成重大冲击,我们预测2021年总营收将达到人民币6.15-6.25亿元,同比增长45%-47%。早筛研发管线方面,我们计划今年公布肠癌早筛的病例对照数据。得益于泛生子独有的Mutation Capsule技术平台,我们能够有效地探索和验证各单一癌种,并开发出针对多癌种早筛检测的产品。我们也将持续推进肝癌和结直肠癌的MRD项目的进展。总而言之,泛生子聚焦高速发展的精准医疗赛道,不断提高市场份额,我们的增长前景令人兴奋。更重要的是,我们坚持致力于开发能让患者受益的创新性产品,从而拯救更多生命。”

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